4月9日，广东省药监局事务中心（以下简称事务中心）联合茂名市茂南区市场监管局共同主办的医疗器械经营企业检查要点及企业落实主体责任专题培训班在茂南区举行，来自茂南区近150名医疗器械经营企业负责人及质量管理人员参加培训。

　　培训课程围绕医疗器械经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则两大主题进行详细解读，结合实操经验解读人员职责、仓储运输、记录留存等关键环节的合规要点，针对现场检查常见缺陷、内审机制建设等实务问题进行专题辅导，通过“案例剖析+法规解读+互动答疑”的形式，为企业提供可落地的整改路径。

　　本次培训是事务中心落实广东省药监局“送政策、送服务、送指导”的重要部署，通过联合基层监管部门，为企业提供精准服务，帮助企业深入理解新规核心，化解潜在风险，推动质量管理从“被动合规”向“主动作为”转变，从而推动行业高质量发展。

　　事务中心将继续聚焦基层产业和监管需求精细化课程，加强企业关键岗位人员培训，推动企业落实主体责任，为医疗器械产业持续健康发展贡献力量。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑