2月，国家药监局共37款医疗器械医疗器械终止注册审查告知书送达信息，详情内容如下：

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

JQX2401958

临时冠桥材料

MEDICLUS CO., LTD.

北京中瑞联合医疗器械有限公司

2

CQX2500098

一次性使用无菌注射器 带针

江苏康进医疗器材有限公司

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3

JQY2401763

阴茎硬度测量仪

GOTOP Medical, Inc.

高通医疗有限公司

4

CQZ2402270

一次性使用血管内超声诊断导管

深圳皓影医疗科技有限公司

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5

CQX2401754

口腔综合手术导航设备

苏州迪凯尔医疗科技有限公司

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6

CQX2402057

不可吸收带线锚钉系统

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

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7

CQX2500003

外固定架配合用金属骨针

北京中安泰华科技有限公司

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8

CSX2400493

五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

北京京东方知微生物科技有限公司

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9

JQX2400494

医用粘合剂

Adhezion Biomedical,LLC

威海威高富森医用材料有限公司

10

JQX2401993

金属锁定接骨板系统

爱派司生技股份有限公司

爱拜斯（上海）商贸有限公司

11

CSX2300447

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州达安基因股份有限公司

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12

JSX2500013

α-轻丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

SENTINEL CH. S.p.A.

雅培贸易(上海)有限公司

13

CQX2400123

无针输液接头

山东安得医疗用品股份有限公司

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14

CSX2400225

肠道病毒CoxA16核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

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15

CQX2301330

血液透析器

苏州卓壹医疗器械有限公司

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16

JQY2500047

牙科综合治疗台

Planmeca Oy

普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司

17

CQY2500061

硅橡胶外科整形植入物

上海威宁整形制品有限公司

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18

CQZ2201157

一次性使用高通量血液透析器

广东百合医疗科技股份有限公司

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19

CQZ2301421

胃内减容球囊系统

常州至善医疗科技有限公司

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20

CQZ2301620

不可吸收带线锁定锚钉-股骨柄适配锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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21

CQZ2301946

柠檬酸消毒液

河北翰林生物科技有限公司

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22

CQZ2302076

表面喷涂金属骨针

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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23

CQZ2401277

一次性使用无菌注射针

常州泰美瑞生物科技有限公司

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24

CQZ2401510

正畸支抗钉

常州瑞钛克医疗器械有限公司

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25

CQZ2401735

颈椎前路钢板系统

山东冠龙医疗用品有限公司

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26

CQZ2401904

血液透析器

爱立生生命科技有限公司

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27

CQZ2402013

药物（紫杉醇）涂层PTCA球囊导管

爱克威医疗科技（苏州）有限公司

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28

CQZ2402020

PEEK椎间融合器

山东冠龙医疗用品有限公司

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29

CQZ2402106

脊柱后路内固定系统

山东冠龙医疗用品有限公司

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30

CQZ2500009

覆膜胆道支架系统

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

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31

JQZ2300505

非球面人工晶状体

HANITA LENSES LTD

珠海汉丽达医疗科技有限公司

32

JQZ2400099

非吸收性聚四氟乙烯缝线

CAMARK S.A.

豪孚迪医疗器械（上海）有限公司

33

CQX2500132

眼科超声诊断仪

重庆康华瑞明科技股份有限公司

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34

CQX2500139

一次性使用微导管

南京友德邦医疗科技有限公司

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35

CQZ2500038

冠脉造影影像SYNTAX分数测量软件

艾瑞迈迪医疗科技（北京）有限公司

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36

CSZ2500028

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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37

JQZ2400615

蒸汽灭菌器

W&H STERILIZATION SRL

达质医疗器械（上海）有限公司

 

 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑