为深入贯彻湖北省委、省政府关于生命健康产业突破性发展的战略部署，切实提升医疗器械产品注册申报质量与审评审批效能，近日，湖北省药监局举办2025年第一期医疗器械注册"小课堂"。来自全省26家医疗器械注册人及研发单位的注册相关人员参加了学习交流。

　　课前，湖北省药监局医疗器械化妆品监管处通过省局网站和企业QQ群等多种途径向企业广泛收集有关注册问题。针对企业提出的政策法规、注册申报、生物学评价、临床评价等方面问题，医疗器械化妆品监管处、行政审批处、医疗器械审评检查中心专业人员逐个进行解答，给予工作指导。

　　自2023年以来，医疗器械注册"小课堂"已举办了17期，已成为该省服务医疗器械研发创新的重要平台。通过"面对面"的交流，精准解答企业疑惑，有效破解企业在产品研发、注册申报过程中遇到的难题。这一创新举措不仅提升了我省医疗器械注册申报的整体水平，更为医疗器械产业高质量发展注入了强劲动能。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑