通常：

申报注册没有报告 有效期要求

临床试验有报告 有效期要求

1.在《医疗器械注册和备案管理办法》中，第三十条　申请注册或者进行备案，应当按照产品技术要求进行检验，并提交检验报告。检验合格的，方可开展临床试验或者申请注册、进行备案。

其中并未规定检验报告的有效期。

2.在《医疗器械临床试验质量管理规范》，其第七条规定：质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告。

在多中心开展临床试验的情形，是以检验报告出具时间至临床试验牵头单位伦理审查通过时间计算一年有效期；在非多中心开展临床试验的情形，是以检验报告出具时间至每家临床试验机构伦理审查通过时间分别计算一年。

总结，医疗器械注册检验报告随在注册申报时，没有有效期的要求，但是考虑到医疗器械产品本身可能会随着技术发展、生产工艺改进等因素发生变化，尽快申报注册。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑