12月，国家药监局共26款医疗器械医疗器械终止注册审查告知书送达信息，详情内容如下：

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX2401722

超声切割止血刀系统

华外医疗器械（上海）有限公司

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2

JQX2300972

铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

3

CQZ2301220

数字PCR分析系统

新羿制造科技（北京）有限公司

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4

CSZ2300292

真菌核酸检测及念珠菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

杭州千基生物科技有限公司

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5

CQX2401402

金属直型接骨板

天津正天医疗器械有限公司

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6

JQY2301426

髋关节假体-髋臼系统

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

7

CQX2401445

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

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8

CQX2201032

同种骨植入材料

北京鑫康辰医学科技发展有限公司

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9

JSX2400577

巨细胞病毒IgM校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

10

JSX2400582

巨细胞病毒IgM质控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培爱尔兰诊断公司

11

CSZ2300227

Y染色体微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

阅尔基因技术（苏州）有限公司

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12

CSZ2300261

人疱疹病毒7型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

湖北朗德医疗科技有限公司

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13

CSZ2400454

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

江苏相霖生物科技有限公司

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14

JQZ2300541

射频微针治疗仪

Jeisys Medical Inc.

北京迈锐思商贸有限公司

15

CQZ2301264

高频电外科手术系统

武汉半谷医疗技术有限公司

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16

CQZ2301276

静脉曲张封闭胶套件

上海益思妙医疗器械有限公司

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17

CQZ2301613

一次性使用避光袋式输液器

四川普瑞斯生物科技有限公司

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18

CSZ2200207

人类血小板抗原HPA1-6,15基因分型试剂盒（PCR-SSP法）

长春博迅生物技术有限责任公司

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19

CSZ2300217

尿路上皮癌基因异常检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

深圳同年医疗器械有限公司

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20

JQZ2300558

射频微针电极

Jeisys Medical Inc.

北京迈锐思商贸有限公司

21

JQZ2300558

射频微针电极

Jeisys Medical Inc.

北京迈锐思商贸有限公司

22

JQZ2400004

高频电刀

Olympus Winter & Ibe GmbH

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

23

JQZ2400081

可吸收醋酸氯己定涂层缝线

B.Braun Surgical S.A.

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

24

CQZ2402055

产前超声影像辅助诊断软件

广州爱孕记信息科技有限公司

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25

CQX2401570

人工骨

北京益而康生物工程有限公司

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26

CSX2300468

胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

华大生物科技（武汉）有限公司

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本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑