11月，国家药监局共15款医疗器械不予注册批件送达信息，详情内容如下：

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQZ1900544

一次性使用静脉留置针

东莞市一星医疗科技有限公司

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2

CQZ2301219

玻璃化冷冻液

成都艾伟孚生物科技有限公司

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3

CQZ2301298

冠状动脉双螺纹球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

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4

JQZ2200201

人工皮生物敷料

Smith & Nephew Medical Limited

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

5

JQZ2200212

软性亲水接触镜

CooperVision Inc.

库博光学产品贸易（上海）有限公司

6

JQZ2200219

脊柱内固定系统

K2M,INC.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

7

JQZ2200474

注射用交联透明质酸钠凝胶

Bioxis Pharmaceuticals SAS

欧华美科（天津）医学科技有限公司

8

JQZ2300349

胃肠动力标记物胶囊

MARQUAT GENIE BIOMEDICAL

马应龙药业集团股份有限公司

9

CQZ2300642

静脉曲张闭合胶

上海栗亮医疗科技有限公司

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10

CQZ2400583

牙齿美白剂

江西登特科技有限公司

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11

CQZ2400620

球囊扩张导管

迪格瑞医疗科技（苏州）有限公司

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12

JQZ2200231

髋关节股骨柄

MicroPort Orthopedics,Inc.

上海微创骨科医疗科技有限公司

13

JQZ2300347

注射用交联透明质酸钠凝胶

Bioxis Pharmaceuticals SAS

欧华美科（天津）医学科技有限公司

14

CSZ2200227

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

普迈德（北京）科技有限公司

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15

JQZ2300357

气相色谱质谱联用仪

SHIMADZU CORPORATION

岛津企业管理（中国）有限公司

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑