8月18日，广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证（国械注准20243401527），这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。

猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批信息

内容来源：国家药监局政务服务门户网站

该产品用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本（皮疹表面和/或渗出物的拭子）、咽拭子样本中猴痘病毒F3L基因。

文中内容整理自国家药监局政务服务门户网站、广东药监公众号、达安基因公众号。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑