为贯彻落实湖北省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，进一步提高湖北省医疗器械产品注册申报质量和审评审批效率，强化医疗器械生产企业法律法规意识、质量管理意识和风险防控意识，促进湖北省医疗器械产业高质量发展和高水平安全，7月29日下午，湖北省药监局举办了第十一期医疗器械注册“小课堂”，来自省内21家医疗器械注册人、受托生产企业的30余名医疗器械注册人员参加了学习交流。

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　　为增强交流效果，湖北省药监局医疗器械化妆品监管处在活动前通过省局网站、微信公众号和企业QQ群向本省医疗器械企业提前发布预告，并收集了相关问题。在交流互动过程中，湖北省药监局医疗器械化妆品监管处、行政审批处、医疗器械审评检查中心、医疗器械质量监督检验研究院有关人员对企业提出的60多个有关政策法规、创新特别审查的认定要求、检验检测、产品技术要求的编写、临床评价的方式等问题逐一进行了解答。

　　参加“小课堂”的企业人员认为：湖北省药监局定期开展的“小课堂”活动，对企业注册人员帮助很大。通过面对面交流，及时有效地帮助企业解决在产品研发、注册申报等方面存在的难点、堵点问题，有效地提高了湖北省医疗器械注册申报水平，加快新产品上市进程。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑