为进一步加强医疗器械经营监管工作，切实提升监管效能，天津市滨海新区市场监管局坚持问题导向，着力化解经营主体数量庞大与监管力量相对不足的矛盾，深入推进医疗器械经营企业分级监管走深走实，依法保障医疗器械安全有效。

　　推进科学化分级监管走“准”。该局以医疗器械产品和产品经营风险程度为依据，结合监督抽检、不良事件监测、行政处罚、质量投诉、企业经营业态、质量管理水平和企业监管信用情况等因素进行风险研判，划分监管级别，组织实施医疗器械经营分级监管工作。

　　推进高效化资源配置走“实”。该局根据经营企业分级监管级别确定相适应的检查形式和频次要求，同时强化结果运用，根据监管信用情况动态调整监管级别，切实做到合理配置监管资源，把监管重心放在风险程度高、质量管理水平差的企业上。

　　推进全盘化打击违规走“遍”。结合医疗美容医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械等专项整治行动，该局以四级、三级、新开办、既往发现问题较多的经营企业为重点企业，以质量管理制度、未经注册、过期器械为重点检查内容，加大执法监督检查和案件查办力度，发现违法违规问题依法立案查办。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑