近日，天津市药监局第四监管办召开风险分析会议，从重点企业、重点环节、投举案件等方面深入分析医疗器械生产风险，并制定针对性监管举措。

　　会议通报了近年风险排查整治进展，结合天津市药监局工作指引专题讲解GB 9706系列标准实施、不良事件监测、投诉举报处置等方面工作，开展集体法规宣贯、案例警戒，指导企业防范风险、消除隐患。

　　会议要求，一是强化监督检查。按照风险等级分类强化重点企业监管，通过全覆盖现场检查、跨区域延伸检查、跨部门联合检查等形式，提高监督检查的穿透性，加大企业整改跟踪检查力度，促进企业质量管理体系全面提升。二是开展风险提示。发挥监督抽检、不良事件监测技术支撑作用，对上一年度抽检中可能存在潜在风险点的企业和不良事件监测提示可能存在风险的企业，“一对一”进行警示提醒，确保风险隐患处置化解到位。三是严惩违法违规。重点关注无菌和植入性、创新产品等高风险产品，深挖彻查、迅速处置案件线索，依法公开案件处罚信息，加大违法行为曝光力度，形成强大震慑。 

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