【问】第二类医疗器械注册质量管理体系核查现场检查中哪些人员参加首末次会？

【答】根据《天津市第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，企业负责人、管理者代表、相关部门负责人及相关人员应参加检查组召开的首、末次会议。在末次会议中，企业对现场检查情况进行确认。确认无异议后，由企业负责人对检查组出具的现场检查表进行签字、盖章确认。

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