【问】医疗器械使用期限是以生产日期计算还是以启用日期计算？

【答】按照《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则（2019年第23号）》，有源医疗器械使用期限自器械形成终产品之日起至失效日期止，既要考虑器械投入使用之前的时间段，也要考虑器械投入使用之后的时间段。

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