【问】一款已拿到注册证的二类医疗器械是否能提供给医院，供有需要的患者进行试用？ 2、已经拿到注册证的医疗器械在医院试用过程中是不是需要履行临床试验的手续？ 3、公司是否可以宣传该二类医疗器械可在哪些医院进行试用，供患者购买前试用体验？

【答】医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。根据《医疗器械监督管理条例》第五十四条要求，负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责，分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。关于医疗器械的“试用”及宣传问题，建议咨询卫生主管部门。 

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