2月5日，国家药监局器审中心网站发布《关于公开征求〈外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）〉意见的通知》。全文如下。

关于公开征求《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2024年2月26日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

　　联系人及方式：卢红　王悦，010-86450513

　　电子邮箱：Luhong@cmde.org.cn　wangyue@cmde.org.cn

　　附件：1.外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）.docx

2.反馈意见表.xls

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2024年2月5日

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑