医疗器械QMS软件确认培训课程

课程收益

成功完成本课程，您将能够：

》认识医疗器械质量管理体系的软件确认

》了解基于ISO 13485:2016的软件确认的要求和思路

》能制定软件确认方案

》编制软件确认报告

课程大纲

》QMS软件确认的背景，及在各国法规和国际指南中的要求；

》QMS软件确认的定义和范围；

》软件的风险评估和软件分级；

》软件确认过程；

》软件确认应用实例；

》软件确认应用实战；

》小组讨论，巩固练习

课程时长：2天

适合学员：

研发经理、质量经理、管理者代表、产品注册专员、标准和法规工程师、项目经理、研发工程师、IT工程师

培训证书
学员成功完成本课程，可获培训证书。
 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑