医疗器械临床试验属于科学研究的一个类型，在开展之前，一般要有一个假设，临床试验开展的过程实质上就是验证假设的过程。那么临床试验研究的假设类型一般有哪几种？

一是优效性试验假设，顾名思义，假设试验产品的有效性或安全性优于对照产品；

二是非劣效试验假设，这个假设有“非”和“劣”两个字，”劣“是中心字，假设试验产品的有效性或安全性劣于对照产品，”非“是修饰字，可以理解为”在临床可接受的范围内“，连起来就是，在临床可接受的范围内，假设试验产品的有效性或安全性劣于对照产品。

三是等效性试验假设，包括生物等效性和临床等效性，生物等效性是指生物利用度在生物体内相同，这种类型在给药型医疗器械装置临床试验中会涉及到，临床等效性是指试验产品的有效性或安全性与对照产品相当。
 

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