9月26日，安徽省药监局联合省药师协会医疗器械专业委员会在合肥市举办医疗器械注册人管理者代表能力提升行动第二次交流研讨活动。190家医疗器械注册人的管理者代表参加本次活动。

　　活动指出，开展注册人管理者代表能力提升行动，是深入贯彻医疗器械监管政策法规的必然要求，是切实保障医疗器械注册人质量管理体系有效运行的基础支撑，是更好适应医疗器械产业新发展的迫切需要。本次活动详细介绍了医疗器械注册人制度与委托生产实践面临的问题与挑战以及采取的对策与措施；来自于安徽福晴、高贝斯、芜湖道润、雅美娜和美亚光电等企业的管理者代表，分别围绕质量体系管理、落实企业主体责任、物料管理控制、产品变更管理、持续分析改进等重点模块进行了经验分享；监管人员对如何加强产品上市后变更管理、如何有效监控受托生产等企业普遍关注的问题进行了现场答疑。

　　此外，本次活动还就建立安徽省医疗器械注册人管理者代表档案库和探索实施管理者代表分类分级管理进行了部署和要求。 

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