9月25日—26日，甘肃省兰州市市场监管局组织举办体外诊断试剂质量安全管理培训班，进一步加强医疗器械重点品种质量安全管理，督促医疗器械经营企业高效落实质量安全主体责任，提升基层医疗器械执法人员监管能力和水平。兰州市体外诊断试剂经营企业负责人、各县区市场监管局及基层监管所执法人员共计205人参加培训。

　　培训班邀请甘肃省药监局医疗器械注册与监督管理处相关负责人详细解读《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规规章，分析典型案例、现场答疑解惑，警示经营企业坚守底线意识，依法依规开展经营活动；邀请兰州药学会相关负责人解读《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，从行业规范引领、诚信守法经营上指导企业积极主动高效落实质量安全主体责任。

　　培训班强调，参训人员要通过学习将医疗器械法律法规落到实处，进一步健全各项质量安全管理制度，完善质量安全管理体系，全力保障体外诊断试剂质量安全。同时，要以全国医药领域腐败问题集中整治工作为契机，建立完善运营管理体系，强化自律意识，自觉抵制商业贿赂行为，自觉维护公平竞争的医药市场秩序。

　　据悉，此次培训是兰州市市场监管局医疗器械质量安全管理培训的内容之一，该局将结合医疗器械经营重点监管品种目录对其他重点品种经营企业持续开展质量安全管理培训，切实提高兰州市医疗器械经营环节质量安全管理水平。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑