难治性抑郁症（Treatment resistant depression, TRD）：经过 2 种或多种抗抑郁剂足量、足疗程治疗后，汉密尔顿抑郁量表减分率＜20% 的抑郁者。在抑郁障碍患者中，有 20%-30% 经抗抑郁药物治疗无效或效果不佳，属于难治性抑郁。同时，难治性抑郁的治疗成本更高，疾病负担更重。
根据2019 年全国流行病学调查显示，我国抑郁症的终生患病率为 3.4%。大约有 30% 的抑郁症患者经过多种抗抑郁治疗后，仍然不能获得满意的临床疗效，这些抑郁症患者就是难治性抑郁（TRD） ，人数高达一千万。
在美国难治性抑郁（TRD）高达280万，每年为了治疗难治性抑郁（TRD）需要花费438亿美元。对于社会和患者家庭都是一种巨大负担。
为了应对对药物无效的难治性抑郁（TRD）患者，临床通过一些物理治疗来治疗。这些物理治疗方法包括改良电抽搐治疗（MECT）、重复经颅磁刺激（rTMS）治疗、迷走神经刺激治疗（VNS）等等。
但是这些物理疗法具有局限性，因为它们依赖于具有内置电池和有线导线的植入式脉冲发生器，导致各种潜在的故障点，如导线断裂、迁移、电池故障和感染。目前的临床文献表明，刺激前额叶皮层对TRD有效，没有抗抑郁药物的副作用。现有的脑刺激治疗，如TMS，成本高昂，难以获得，六周内每天需要治疗，治疗后复发率很高。而且每次治疗失败后，患者症状减轻的机会就会大幅下降。等到第四次治疗失败时，多达83%的患者会复发。
Motif Neurotech开的毫米级微型无导线脑起搏器---Motif可以有效解决传统物理疗法的局限性，例如避免导线断裂、移动、感染等等。Motif在Baylor St Luke’s Medical Center完成首例临床植入，研究显示Motif可以安全有效地刺激人大脑，而无需接触大脑表面。同时大动物研究显示：Motif在持续 30 多天的大型动物研究中提供了安全有效的大脑刺激。

PI评价

“Motif旨在通过简单的门诊手术进行植入，这种微小的设备一旦植入就无法被看到，它可以提供家庭刺激，参与已知可治疗抑郁症的大脑网络。这与经颅磁刺激 (TMS) 激活的大脑区域相同，经颅磁刺激 (TMS) 已被证明可以治疗 TRD，但需要经常就诊，并且通常只能提供暂时的缓解。这种新的家庭疗法有可能彻底改变抑郁症患者的治疗选择。”
----Sameer Sheth Baylor College of Medicine/Motif Neurotech创始人

高管评价

“我们已经开发出我们认为是在人类受试者中展示的最小的植入式大脑刺激器。我们的无导线、无电池脑起搏器将提供微创神经刺激解决方案来治疗 TRD 等神经精神疾病。借助我们的技术，门诊手术将实现长期治疗，与药物相比，副作用很少，提高疗效和减少侵入性的趋势可能很快就会使治疗心理健康的神经调节技术像心脏病学中的起搏器一样普遍。”
----Jacob Robinson Motif Neurotech 首席执行官兼创始人

Motif

Motif是一种正在开发中的微型脑起搏器，旨在精确刺激大脑恢复健康的回路活动，从而治疗心理健康障碍。

Motif由精确定位的脑起搏器和可穿戴耳机组成，其中脑起搏器大小相等一颗豌豆，因此允许在门诊进行手术，整个手术只需20分钟。手术非常简单，只需要患者的头骨上开一个14mm的孔，接着将Motif脑起搏器放入并关闭伤口就行。然后Motif脑起搏器就可以瞄准大脑的特定区域进行神经调节。根据Motif Neurotech介绍Motif能够给予患者提供家庭治疗，并且与药物相比副作用非常小。

Motif Neurotech

Motif Neurotech是用于精神健康的无线微创神经调控疗法的先驱。其主导产品是一种正在开发的用于治疗难治性抑郁症的微型植入物。Motif微型植入物是由莱斯大学开发的无线磁电功率传输技术实现的。

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