近日，延吉市龙佳医疗科技有限公司来到吉林省药品监督管理局延边检查分局（以下简称延边检查分局），赠送了“排忧解难 助企业发展”的锦旗。

　　今年5月，延边检查分局在一次检查中发现延吉市龙佳医疗科技有限公司准备搬迁新的生产地址，并已通过贷款等方式进行了厂房租赁和装修的投资近70万元，但其租赁合同中的甲方不具备主体资格。如果不能通过变更审批，企业将面临倒闭。了解到企业存在的困难后，延边检查分局高度重视，急企业之所难，积极主动帮助企业顺利通过许可变更，及时投入生产。

　　目前，延边地区共有医疗器械生产企业45家（三类器械生产企业1家、二类医疗器械生产企业44家）、注册证158个。延边检查分局以高效能服务、高水平监管为抓手，多次开展“大调研、大走访”活动，对与企业直面交流检查中发现的问题，指导企业整改落实，帮助企业提高内部管理水平。延边检查分局还建立了潜力型、规模型、创新型三类重点企业服务库，定期搜集企业发展诉求和瓶颈问题，为企业把脉问诊，提供精准服务，做到简单问题即时办、重大问题上门办、疑难问题请示办。今年以来，共服务企业30余次，解决问题40余个，有效服务于产业发展，辖区新增医疗器械生产企业1家、新增注册品种19个。

　　延边检查分局将继续立足于服务医疗器械监管和服务产业发展两大职能，及时总结监管工作实效经验，切实提升监管与服务能力。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑