日前，《中国食品药品检定研究院2022年度科技报告》（以下简称《报告》）发布。《报告》介绍了该院的监管科学实践，展示了其开展疫情防控药械科研攻关、实施监管科学研究项目、增强检验检测技术支撑能力等工作成效。

　　《报告》显示，在中药、化药、生物制品、医疗器械、化妆品、辅料包材、体外诊断试剂和药品安全评价等领域，检验检测技术支撑能力不断增强。例如，开展中药DNA分子鉴定方法的标准提升和推广应用工作，建立了TaqMan探针荧光定量PCR技术中药掺伪检测平台，起草多项国家标准，为中药掺伪打假提供有力的技术支撑；建立了基于Luminex技术的多联多价疫苗中各个组分抗原与抗体检测新方法，大大加速了新型联合疫苗的临床效果评价工作；持续完善技术标准体系，完成27项化妆品、化妆品新原料及毒理学试验等相关技术指导原则（草稿）的制订；建立国内首个儿童制剂用辅料数据库，填补国内儿童制剂领域的空白。

　　《报告》表示，紧密围绕国家药监局监管需求，紧跟国际先进技术前沿和监管研究理念，该院进一步加强药物安全性评价技术体系建设，开展前瞻性技术研究。其中，基因和细胞治疗评价、新型抗体和疫苗评价、纳米药物评价、生物分布、生物标志物等多项关键技术研究水平与国际先进水平一致，全面支撑国家药品科学监管。

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