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新闻中心
【医械答疑】中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？
Time：2023/8/27 9:38:10 Author：admin
【问】中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？
【答】产品附件电极如为自制产品，应符合YY/T 0868-2021《神经和肌肉刺激器用电极》要求，并按照GB/T 16886系列标准进行生物学评价，同时还应在产品技术要求中性能指标部分考虑均匀性、电阻率、尺寸、连接性能、持粘性、剥离强度等相关要求。如为外购产品，应购买已取得医疗器械产品注册证或备案凭证的产品。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑
