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新闻中心
中国医疗器械注册收费标准（2023年8月）
|
产品 |
首次注册 |
变更注册 |
延续注册 （五年一次） |
临床试验申请费 （高风险医疗器械） |
|
国产III类 |
153600 |
50400 |
40800 |
43200 |
|
进口II类 |
210900 |
42000 |
40800 |
-- |
|
进口III类 |
308800 |
50400 |
40800 |
43200 |
各省收费标准
|
省份 |
首次注册 |
变更注册 |
延续注册 |
发布日期 |
|
辽宁 |
50000 |
21000 |
21000 |
2022.07.08 小微企业申请创新医疗器械产品注册免收首次注册费。 |
|
云南 |
42800 |
17500 |
17500 |
2018.04.03 |
|
贵州 |
42900 |
17600 |
17600 |
2017.12.22 |
|
广西 |
30280 |
12640 |
12560 |
2019.12.30 1、小微企业免首次注册费 2、对创新医疗器械产品免收首次注册费(应按规定程序)。 3、对上一年度亏损企业(需提供相关税务证明等)免收下一年度注册费。 |
|
重庆 |
0 |
0 |
0 |
2019.05.16 |
|
四川 |
39500 |
16500 |
16500 |
2019.12.01 |
|
湖南 |
50400 |
21140 |
21000 |
2019.04.10 |
|
广东 |
57260 |
23940 |
23800 |
2019.01.13 |
|
黑龙江 |
33120 |
14030 |
13800 |
2020.11.11 |
|
天津 |
0 |
0 |
0 |
2019.01.01 |
|
宁夏 |
15000 |
6500 |
6500 |
2019.12.18 |
|
江苏 |
59150 |
19678 |
19656 |
2020.07.15 （小微企业免首次注册费） |
|
河北省 |
0 |
0 |
0 |
2021.08.16 |
|
吉林 |
0 |
0 |
0 |
2020.02.10 |
|
陕西 |
0 |
0 |
0 |
2020.01.01 |
|
安徽 |
50050 |
20930 |
20790 |
2019.11.1 小微企业优先审批产品免收首次注册费。 |
|
浙江 |
46011 |
15405 |
15288 |
2023.03.16 |
|
北京 |
0 |
0 |
0 |
2019.05.01 |
|
内蒙古 |
0 |
0 |
0 |
2019.09.17 |
|
山东 |
32200 |
13440 |
13300 |
2023.08.14 |
|
海南 |
40670 |
16850 |
16709 |
2021.07.01 小微企业免收医疗器械产品首次注册费 |
|
上海 |
65730 |
27510 |
27300 |
2018.10. 01 |
|
江西 |
54670 |
22890 |
22680 |
2020.02.21 小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请免收其注册费。 |
|
福建 |
51900 |
21800 |
21500 |
2020.02.14 |
|
山西 |
25389 |
9765 |
9765 |
2022.04.15 |
|
湖北 |
0 |
0 |
0 |
2016.07.26 |
|
河南 |
0 |
0 |
0 |
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑
