7月13日，北京市药监局医疗器械注册管理处和北京市医疗器械审评检查中心（以下简称北京市器审中心）联合开展医疗器械注册质量管理体系核查系列指导原则政策宣贯培训。本次培训由中关村医疗器械产业技术创新联盟承办，京津冀三地医疗器械监管人员、医疗器械生产企业相关人员等共计1288人参加线上、线下培训。

　　北京市器审中心授课人员对近期发布实施的《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》《北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（试行）》《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（试行）》《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则（试行）》等指导文件进行政策宣贯，并结合实际案例作深入分析和解读。

　　本次集中政策宣讲为企业前期准备申报资料指明了方向，也明确了核查检查工作开展的具体要求及实施方法，为企业提供了有效的沟通交流平台。北京市器审中心将持续开展政策宣贯及系列培训，充分发挥技术支撑作用，助推医疗器械产业创新高质量发展。 

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