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新闻中心
湖南新田为助听器经营店铺核发二类医疗器械备案凭证
Time:2023/7/20 9:13:07 Author:admin
7月17日,湖南省永州市新田县市场监督管理局药械监管股及行政审批股工作人员来到辖区内某助听器经营店铺进行现场核查,把现场验收作为行政许可的重要环节,严把二类医疗器械备案行政许可质量。
检查过程中,检查人员坚持以规范企业经营行为为中心,监、帮、促相结合,采取查看现场、查阅资料、现场提问等方式,从营业场所环境卫生情况、设施设备配备情况、经营质量管理体系文件、人员资质、人员培训健康档案、计算机管理系统、采购与验收、出入库售后制度等方面逐项对照核查,针对检查中发现的问题及缺陷开展现场指导并要求企业限期整改。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






