7月14日，由陕西省药监局主办、省药品技术审评中心承办的“医疗器械技术审评开放日活动”在陕西省药监局局机关举办，30余家医疗器械生产企业代表参加活动。此次开放日活动是2023年陕西省医疗器械质量安全宣传周重点活动之一。

　　活动现场，陕西省药品技术审评中心就部门基本情况和近年来省内审评工作开展情况作了介绍，详细讲解了创新医疗器械申报流程、支持措施和审查情况，面对面解答企业提出的注册申报等相关问题。活动当天，陕西省药品技术审评中心还开展了线上医疗器械注册审评交流研讨会，就敷料共性问题和重组胶原蛋白敷料注册申报作了讲解，详细解读了新发布的《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》，就相关产品研发现状、产品转化存在困难、上市研发经验、法规执行等为企业答疑解惑。

　　据悉，今年以来，陕西省药监局认真落实陕西省委、省政府“三个年”活动部署安排，聚焦15家高质量项目和重点企业22个项目产品，以“百人帮百企”行动为抓手，联合技术支撑部门采取提前介入、跟踪指导，解决企业技术难题23项，获国家药监局批准三类证7个。

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