6月25日至27日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在黑龙江省哈尔滨市、佳木斯市开展《医疗器械监督管理条例》及配套文件贯彻执行情况专题调研。

　　调研组一行实地考察了省药品审核查验中心、省药品检验研究院、哈尔滨新区行政审批局，了解审评审批、检验检测情况；深入汤原县市场监督管理局、城西市场监督管理所等基层监管部门，了解基层医疗器械监管情况；深入哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司、善行医疗科技有限公司、哈尔滨运美达生物科技有限公司、佳木斯齿康医疗器械有限公司等生产企业，了解医疗器械注册人质量安全主体责任落实情况；赴佳木斯市，了解“中国牙城”创建及科研机构医疗器械研发情况。

　　徐景和强调，要认真落实习近平总书记“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，持续筑牢药品安全底线，深化药品监管改革，提升药品监管效能，切实保障人民群众用药安全有效，支持医药产业高质量发展。要加快监管能力建设，补齐能力短板，严格落实企业主体责任、监管部门监管责任、政府属地管理责任，推动企业质量管理体系持续有效运行，保障医疗器械质量安全。 

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