为进一步加强医用口罩、医用防护服质量安全监管，日前，陕西省药监局印发《关于加强医用防护口罩医用防护服、注册人复产监管工作的通知》（以下简称《通知》），切实加强医用防护产品复产监管，确保产品质量安全。

　　《通知》强调，持续加强医用防护产品注册人、生产企业监督检查。按照2023年监督检查和专项检查计划，持续对医用口罩和医用防护服生产企业开展高频次全覆盖监督检查，重点对抽检不合格产品企业开展全覆盖、全项目飞行检查。督促企业严格落实主体责任，严查重处无证生产、冒牌贴牌生产加工、出租出借证照及生产不符合强制性标准要求产品等违法违规行为，予以公开曝光，涉嫌犯罪依法及时移交公安机关。

　　《通知》要求，进一步加强企业复产监督管理，严格落实国家药监局部署要求，对主动停产、责令停产的企业，一律要求执行恢复生产前报告制度，相关企业在复产前向陕西省药监局提交书面申请复产报告，经检查合格后，陕西省药监局书面通知企业恢复生产。未经批准自行生产的注册人、生产企业，陕西省药监局将严格依法依规查处。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑