一类溶剂：已知可致癌且对人和环境有害的溶剂，尽可能避免使用（事实上很多大公司如罗氏等已将这些甚至包括某些二类溶剂打入“黑名单”），如果实在无法避免，残留量必须控制在规定限度：

苯（2ppm）

四氯化碳（4ppm）

1,2-二氯乙烷（5ppm）（我注意到隆莱还有使用）

1,1-二氯乙烯（8ppm）

1,1,1-三氯乙烷（1500ppm）

二类溶剂：有动物致癌性的溶剂，按每日允许接触量计算的规定限度如下：

乙腈（410ppm）

氯苯（360ppm）

氯仿（60ppm）（罗氏禁用）

环己烷（3880ppm）

1,2-二氯乙烯（1870ppm）

二氯甲烷（600ppm）

1,2-二甲氧乙烷（100ppm）

N,N-二甲基乙酰胺（1090ppm）

DMF（880ppm）

二氧六环（380ppm）

2-乙氧基乙醇（160ppm）

乙二醇（620ppm）

甲酰胺（220ppm）

正己烷（290ppm）

甲醇（3000ppm）

乙二醇甲醚（50ppm）

甲丁酮（50ppm）

甲基环己烷（1180ppm）

N-甲基吡咯烷酮（4840ppm）

硝基甲烷（50ppm）

吡啶（200ppm）

环丁砜（160ppm）

1,2,3,4-四氢化萘（100ppm）

甲苯（890ppm）

1,1,2-三氯乙烯（80ppm）

二甲苯（2170ppm）

三类溶剂：低毒溶剂，限度为≤0.5%，即5000ppm，如我们常用的乙醇、EA、TBME、丙酮、THF、庚烷、异丙醇等

除上述三类溶剂外，还有一些溶剂如我们用过的石油醚、甲基四氢呋喃等尚无毒理资料，必须证明其残留量的合理性。尤其石油醚，建议今后避免使用，尤其在后道反应最好避免，由于其成分复杂，无法测定准确残留量。

总之，在工艺开发阶段应优先选择三类溶剂，控制二类溶剂，尽量避免一类溶剂。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑