近日，北京市药监局第五分局（以下简称第五分局）对辖区冠脉支架、人工关节和骨科脊柱类产品生产企业开展专项检查工作。

　　此次专项检查工作，执法人员按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关配套文件及《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》的要求对辖区企业开展全覆盖现场检查。重点检查企业质量管理体系运行情况，生产条件变化情况，追溯及监测体系运行情况。 

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