近日，为落实医疗器械注册人备案人强制性标准实施的主体责任，广东省药监局医疗器械监督管理处策划和组织“GB 9706.1-2020标准涉及风险管理文件的要求”公益普法网课。网课由广东省医疗器械管理学会和广东省药监局事务中心具体实施。直播期间超1.1万人次在线学习，反响热烈。

　　网课邀请南德认证检测（中国）有限公司资深专家担任讲师，课程从GB 9706.1-2020涉及的风险管理，结合GB/T 42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》风险接受准则、标准检测与风险管理文档四个方面进行系统剖析。授课老师以设计开发、质量管理、日常运营和产品特性为切入点，提供GB 9706.1-2020实施使用说明书、技术说明书和包装标识等案例，为企业自查提供参考路径和专业建议，帮助企业提高风险管理工作的质量和效率。（陈海荣）

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑