5月5日，天津市药监局医疗器械监管处组织召开2023年第一季度医疗器械生产监管风险会商工作会议。

　　会议分析研判了自《天津市医疗器械生产监管实施细则》颁布实施以来，天津市医疗器械生产监管领域在许可备案、委托生产、日常监管、监督抽检、不良事件监测等环节存在的主要问题；聚焦具体产品、具体企业，分别从政策法规、监管要求、信息互通等方面深入分析全市医疗器械生产监管中存在的风险隐患。会议结合监管实际经验，确定加强宣贯培训、梳理问题企业清单、组织召开典型案例通报会议、加强重点环节监督检查、纳入信用监管档案、明确具体办事流程等一系列防控措施。

　　会后，市药监局医疗器械监管处结合会议内容梳理风险隐患，制定清单，并将防控措施责任落实到具体部门。在下次风险会商会中，将组织各参会单位逐项排查风险防控措施落实情况，对风险进行销号管理。

　　天津市药监局医疗器械注册处、医疗器械检验中心、医疗器械审评查验中心、市药品不良反应监测中心以及各药品监管办、政务服务窗口、滨海新区窗口参加会议。 

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