问：骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

答：明确对涂层材料的质控要求;明确涂层工艺前对基体材料的质控要求(如表面质量)以及对涂层工艺质控要求，明确涂层表面形貌的参数要求，包括涂层孔隙率、平均孔隙截距、厚度等，并给出其制定合理性的确定依据；分析涂层工艺对基体材料可能产生的影响，对涂层进行相关性能试验研究，如涂层剪切、拉伸、弯曲等动静态性能，涂层的磨损性能。结合产品结构特点、相关试验结果、试验涂层的失效模式等方面综合评价涂层性能。 

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