近日，北京市药品审评检查中心（以下简称检查中心）对标《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则（2022修订版）》（以下简称《实施细则》），完成41家医疗器械第三方物流企业飞行检查工作，充分发挥技术支撑作用，为企业服务、为监管服务。

　　一是组织学习灵活多样，打造专业化检查员队伍。检查中心在医疗器械流通环节新法规颁布实施后，开展“理论+实践”“自学+讨论”、以老带新等多种形式的学法用法，促使检查员尽快掌握新法规、统一现场检查尺度；同时采取以学促干、以干代训、学干结合的方式，严格落实年度工作计划。

　　二是合理制定检查方案，优化器械流通领域营商环境。检查中心在开展对医疗器械第三方物流企业的飞检工作前，一方面充分与北京市药监局、各区市场监管局沟通交流，全面了解市场和企业现状，查找企业在管理中与新法规新标准之间的差距，做到现场检查有的放矢；另一方面现场针对在企业发现的问题，结合企业经营特点和经营方式，进行规范指导，逐步提升医疗器械第三方物流企业经营水平。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑