5月5日，江西省药监局召开2023年医疗器械企业落实质量安全主体责任工作会。江西省药监局党组成员、副局长吴腮忠出席会议并讲话。江西省各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监管局、行政审批局、省药监局有关处室及直属单位负责人、244家二、三类医疗器械生产企业负责人等参加会议。

　　会议要求，各医疗器械企业要守牢底线，自觉落实医疗器械质量安全主体责任。要诚实守信，依法经营，遵守医疗器械行业规矩，肩负起保障医疗器械产品安全的社会责任；要加大质量管理投入，配齐配强专业管理人员，确保依法依规组织生产经营；要严格执行质量管理体系要求，强化各环节、各岗位责任落实，确保体系持续有效运行。

　　会议强调，各级监管部门要积极作为，切实履行医疗器械质量安全监管责任。要严控质量安全风险隐患，牢固树立风险意识和底线思维，强化医疗器械全生命周期质量监管，积极督促企业落实质量安全主体责任；要加大违法案件查办的力度，按照“四个最严”要求，对情节严重的违法行为，实施处罚到人、行业禁入，对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任；要优化营商环境，努力为企业提供优质的服务体验和良好的政策供给，引导和驱动企业向上向好发展，推动医疗器械产业高质量发展。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑