多地现“新冠二阳”，抗原乱象又抬头？

近日，南昌市市场监管局公布了2023民生领域案件查办“铁拳”行动**批典型案例。其中就包括一起无证倒卖抗原试剂被重罚的案例。

2023年3月27日，南昌市市场监督管理局依法对南昌优禾电子商务有限公司擅自变更经营场所及未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为，作出没收违法经营的119盒新型**（2019-nCoV）抗原检测试剂盒，罚没合计1173512元的行政处罚。

2023年1月16日，接群众举报，执法人员对南昌优禾电子商务有限公司进行现场检查。经查，2022年7月，当事人采购两款新型**（2019-nCoV）抗原检测试剂盒共计243盒，两款新型**抗原检测试剂盒均为第三类医疗器械。

爱企查显示，该公司经营范围包含**类医疗器械销售，第二类医疗器械销售，卫生用品和一次性使用医疗用品销售等。但当事人办理了《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》，未办理《医疗器械经营许可证》，并于2022年9月5日在未办理第二类医疗器械经营备案地址变更手续的情况下擅自变更经营场所。

当事人在未办理《医疗器械经营许可证》的情况下，从2022年12月9日开始在网店上售卖新型**抗原检测试剂盒，共计售卖124盒，销售金额总计36152元。当事人上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第二十四条**款及《医疗器械监督管理条例》第四十二条**款之规定，南昌市市场监管局依法对当事人作出上述行政处罚。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，无《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械属违法行为。本案的查处，对保护消费者权益、净化市场环境、督促医疗器械经营企业合法经营，起到了积极促进作用。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑