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新闻中心
【医械答疑】临床样品生产是否需要通过GMP符合性检查？
Time：2023/3/27 8:38:27 Author：admin
问：一类新药的一期、二期临床样品生产是否需要具有药品生产许可证的车间，还是满足GMP生产条件的车间即可？
答：您好，非上市药品不需要取得药品生产许可证，但要符合药品生产质量管理规范等相关法规要求。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑
