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新闻中心
国.家药监局:5款IVD产品被注销!
Time:2023/3/15 9:13:36 Author:admin
3月13日,国.家药监局网站发布《国.家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告》。全文如下。
国.家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告
(2023年第26号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销积水医疗科技(中国)有限公司以下5个产品的医疗器械注册证书:
一、 免疫层析分析仪,注册证编号:国械注进20192220002。
二、 D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法),注册证编号:国械注进20192400324。
三、 降钙素原检测试剂盒(免疫层析法),注册证编号:国械注进20192400473。
四、 B型利钠肽检测试剂盒(免疫层析法),注册证编号:国械注进20212400032。
五、 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法),注册证编号:国械注进20192400382。
特此公告。
国.家药监局
2023年3月8日
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






