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新闻中心
第三个经气管软体机器人获批FDA
Noah Medical宣布旗下的软体机器人---Galaxy获得FDA批准,旨在为患有肺部及支气管疾病的患者提供诊断和治疗。
Galaxy成为强生的MONARCH和Intuitive Surgical的Ion之后,第三家获得FDA批准的经气管的软体机器人。Galaxy与MONARCH和Ion不同,Galaxy采用是一次性支气管镜技术,一次性支气管镜成本已经可以降低很低(Ambu一年就能卖到几十万根),Galaxy单次治疗成本将比MONARCH和Ion更低,更具商业化前景。
“虽然随着时间的推移,各种诊断癌症的技术得到了应用,但诊断率仍然相对较低。Galaxy System旨在填补市场空白,为临床医生提供一个安全且易于使用的平台,以潜在地提高诊断率并产生更好的临床结果。通过FDA的批准,我们很高兴进入我们旅程的商业阶段。”
----Jian Zhang Noah Medical CEO
随着Galaxy上市,本来就商业化不太理想的MONARCH和Ion,将面临更大竞争压力。因此Galaxy上市之前,强生就向Noah Medical发起诉讼。原因Noah Medical目前10%的员工来自于Auris(强生花了50亿美元收购,不知道什么时候能回本),甚至包括创始人Jian Zhang还是Auris第二号员工。因此强生认为Noah Medical的员工带走了强生内部高达2.6万份的商业机密文件。强生已经向北加州美国地方法院提前诉讼,结果还未知Noah Medical是否真的盗取强生的商业机密,只能等待法院最终判决。
无论法院是否认为Noah Medical有罪,强生都能通过这次诉讼延缓Noah Medical产品的商业化进展。对于强生来说利大于弊,少一个对手多一份胜算,毕竟MONARCH自己商业化进度太慢。
Galaxy是目前市场上所有同类机器人中占地面积最小的。Galaxy只有5.8平方米,能够和任何支气管器械配套使用。同时Galaxy也非常轻,仅为同类机器人重量的40%。
Galaxy的单机械臂设计,其其能够与C 臂或锥形束 CT 无缝衔接。
Galaxy是唯一一款用于导航支气管镜诊疗的完全集成解决方案,其能够与Noah Medical的TiLT Technology 联合使用,从而显著提高肺结节的定位准确性和诊断成功性。
TiLT Technology克服传统CT对身体的差异并提高整体诊断率。其允许实时导航更新和肺部所有区域的指导,并包括增强的透视功能,在实时透视期间覆盖图形,以帮助定位非视觉病变。
同时Galaxy还配有专用的一次性支气管镜,从而减少患者之间交叉污染风险以及重复使用支气管镜清洗消毒费用。该一次性支气管镜能够到距离胸膜2厘米范围内的肺部任何位置。因此Galaxy有望降低手术成本,非常有希望大范围推广(随着一次性内窥镜技术成熟,像Ambu一样成本已经能够控制在很低)。
Noah Medical是一家创新医疗器械公司,致力于开发下一代颠覆性技术,以改善临床结果并更好地为患者服务。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






