各有关单位：

　　为了促进医疗器械生产企业的质量管理水平，及注册人、备案人和受托生产企业贯彻落实相关法规和技术要求，强化质量意识和管控能力，推动医疗器械行业高质量发展，中国健康传媒集团在国家药监局食品药品审核查验中心的大力支持下，拟于2023年4月中旬举办医疗器械生产企业质量体系实务培训班，形式为线下教学。

　　现将培训班有关事项通知如下：

　　主办单位

中国健康传媒集团

　　支持单位

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

　　培训对象：

　　1.医疗器械生产企业高管、质量安全负责人、质量管理与生产部门相关人员。

　　2.各级监督管理部门医疗器械生产企业监管、检查人员。

　　培训内容及讲师

　　（一）《医疗器械生产监督管理办法》解读

　　（二）新法规下医疗器械生产企业质量管理体系建立要点

　　（三）《医疗器械委托生产质量协议编制指南》详解

　　（四）《医疗器械生产企业质量控制与放行指南要点》解读

　　（五）医疗器械标准体系相关内容分享

　　（六）医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南

　　（七）2022年医疗器械监督抽验情况分享

　　（八）医疗器械生产企业飞行检查常见问题分析

　　（九）医疗器械生产企业自检实验室质量体系建立实务

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑