2023年1月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态
1 微生物样本前处理系统 国械备20230067号 Copan WASP s.r.l. Via A. Grandi 32, 25125 BRESCIA, ITALY 2023-01-31 有效
2 牙科输送器 国械备20170081号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2023-01-31 变更
3 牙科开口器 国械备20170616号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2023-01-31 变更
4 基础外科手术器械包 国械备20170015号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2023-01-31 变更
5 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgAGM 国械备20200396号 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany 2023-01-31 变更
6 低速离心机 国械备20160918号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany 2023-01-31 变更
7 高速冷冻离心机 国械备20181136号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany 2023-01-31 变更
8 高速台式离心机 国械备20191177号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany 2023-01-31 变更
9 高速冷冻离心机 国械备20191178号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany 2023-01-31 变更
10 高速离心机 国械备20210233号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany 2023-01-31 变更
11 高速离心机 国械备20210240号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany 2023-01-31 变更
12 高速冷冻离心机 国械备20210241号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany 2023-01-31 变更
13 高速离心机 国械备20161997号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany 2023-01-31 变更
14 大容量冷冻离心机 国械备20161409号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany 2023-01-31 变更
15 高速冷冻离心机 国械备20161996号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany 2023-01-31 变更
16 低速离心机 国械备20170774号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode 1060 Takeda, Hitachinaka-Shi, Ibaraki 312-8502, Japan 2023-01-31 变更
17 高速冷冻离心机 国械备20210232号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany 2023-01-31 变更
18 菌斑指示剂 国械备20161653号 翰强生物科技股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 2023-01-30 变更
19 医用放大镜Lenses 国械备20150224号 OCULAR INSTRUMENTS, INC 2255 116th Avenue N.E. Bellevue, WA 98004 USA 2023-01-29 变更
20 医用放大镜Lenses 国械备20140362号 OCULAR INSTRUMENTS, INC 2255 116th Avenue N.E. Bellevue, WA 98004 USA 2023-01-29 变更
21 电动移位机 国械备20190272号 Liko AB / 2023-01-29 变更
22 电动移位机 国械备20161371号 Liko AB Nedre Vägen 100,SE-975 92 Luleå, SWEDEN 2023-01-29 变更
23 电动移位机 国械备20161370号 Liko AB Nedre Vägen 100,SE-975 92 Luleå, SWEDEN 2023-01-29 变更
24 手术体位垫 国械备20180304号 Simonsen & Weel A/S Vardevej 9 DK-6740 Bramming Denmark；ul. Zeromskiego 20 PL-74 240 Lipiany Poland 2023-01-29 变更
25 夹头 国械备20230066号 Stryker Instruments 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 2023-01-28 有效
26 种植体扫描体 国械备20230065号 WITH 경상남도 양산시 삼성7길 30 1층(북정동) 2023-01-19 有效
27 微创拔牙手术器械包 国械备20230064号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-19 有效
28 持针器 国械备20230063号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-19 有效
29 痰消化液 国械备20140121号 Oxoid Limited Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, Untied Kingdom 2023-01-19 变更
30 破膜剂 国械备20230062号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK 2023-01-18 有效
31 耳鼻喉科用刮匙 国械备20220630号 Berger Surgical Medical Products GmbH Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck 2023-01-18 变更
32 组织镊 国械备20210539号 Berger Surgical Medical Products GmbH Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany 2023-01-18 变更
33 牙科修整用钨钢车针 国械备20200004号 マニー株式会社 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743； Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam 2023-01-18 变更
34 带锁金属接骨板系统器械包 国械备20160911号 TORNIER S.A.S. 161 rue Lavoisier, 38330 MONTBONNOT SAINT MARTIN FRANCE 2023-01-17 变更
35 人工肩关节系统手术器械包 国械备20200169号 Tornier SAS 161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE 2023-01-17 变更
36 人工肩关节系统手术器械包 国械备20200293号 Tornier, Inc 10801 Nesbitt Avenue South Bloomington Minnesota 55437 USA 2023-01-17 变更
37 打磨抛光清洁器具 国械备20220438号 EVE Ernst Vetter GmbH Neureutstraße 6,75210 Keltern, Germany 2023-01-17 变更
38 口腔科技工室用试戴螺丝 国械备20230061号 Zfx GmbH Jiráskova 601, 295 01 Mnichovo Hradiště, Czech Republic 2023-01-17 有效
39 牙刮匙 国械备20161951号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2023-01-17 变更
40 NK细胞活性培养基（试剂） 国械备20230060号 주식회사 엔케이맥스 대한민국 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700,씨동 303호, 802호 (삼평동,코리아바이오파크) 2023-01-17 有效
41 导航手术工具 国械备20200029号 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA 2023-01-17 变更
42 造口袋 国械备20191032号 ConvaTec Limited Wendenschloßstraße 142,12557 Berlin Deutschland 2023-01-17 变更
43 乳牙成形冠套 国械备20140092号 3M ESPE Dental Products 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA 2023-01-16 变更
44 拉钩 国械备20220454号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-16 变更
45 牙刮匙 国械备20220290号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-16 变更
46 牙科抛光条 国械备20230059号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-16 有效
47 牙科种植手术用工具包 国械备20161708号 台灣植體科技股份有限公司高科分公司 高雄市路竹區路科二路63號5樓 2023-01-16 变更
48 显微持针镊 国械备20190353号 株式会社高山医療機械製作所 東京都台東区谷中3-4-4 2023-01-16 变更
49 显微剪 国械备20190370号 株式会社高山医療機械製作所 東京都台東区谷中3-4-4 2023-01-16 变更
50 剥离器 国械备20190354号 株式会社高山医療機械製作所 東京都台東区谷中3-4-4 2023-01-16 变更
51 牙科输送器 国械备20160219号 株式会社シオダ 枥木县那须鸟山市东原53番地 2023-01-16 变更
52 牙科分离剂 国械备20181044号 株式会社ジーシー 愛知県春日井市勝川町1丁目3-3 2023-01-16 变更
53 牙科输送器 国械备20160218号 株式会社シオダ 栃木県那須鳥山市東原53番地 2023-01-16 变更
54 红细胞和血清/血浆用稀释液 国械备20160416号 Diagnostic Grifols, S.A. Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain 2023-01-16 变更
55 拔髓针 国械备20151015号 マニー株式会社 Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province,Vietnam 2023-01-16 变更
56 根管锉 国械备20150499 号 マニー株式会社 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743（743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234.Japan）；Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province,Vietnam 2023-01-16 变更
57 根管扩大针 国械备20150497号 マニー株式会社 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743（743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234.Japan）；Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province,Vietnam 2023-01-16 变更
58 根管充填器 国械备20151026号 マニー株式会社 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743(743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234,Japan)；Tan Huong Commune,Pho Yen District, Thai Nguyen Province,Vietnam 2023-01-16 变更
59 造口袋 国械备20200641号 Coloplast A/S Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary 2023-01-16 变更
60 牙科抛光条 国械备20161137号 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ 愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地 2023-01-16 变更
61 造口袋 国械备20200543号 Coloplast A/S Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary /Calle 58, Zona Franca La Lima, La Lima, Guadalupe, 30106 Cartago, Costa Rica 2023-01-16 变更
62 牙科输送器 国械备20160230号 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ 爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地 2023-01-16 变更
63 一件式造口袋 国械备20181569号 Coloplast A/S Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary 2023-01-16 变更
64 二件式造口袋 国械备20190784号 Coloplast A/S Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary 2023-01-16 变更
65 皮肤组织钻孔器 国械备20181213号 LeadM #604，5F，6 Seocho-daero 34-gil，Seocho-gu Seoul 2023-01-16 变更
66 CD25检测试剂 国械备20230058号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark 2023-01-13 有效
67 CD103检测试剂 国械备20230057号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark 2023-01-13 有效
68 CD103检测试剂 国械备20230056号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark 2023-01-13 有效
69 CD13检测试剂 国械备20230055号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark 2023-01-13 有效
70 CD117检测试剂 国械备20230054号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark 2023-01-13 有效
71 CD79a检测试剂 国械备20230053号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK 2023-01-13 有效
72 CD79a检测试剂 国械备20230052号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK 2023-01-13 有效
73 CD3检测试剂 国械备20230051号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK 2023-01-13 有效
74 牙科手术器械包 国械备20180108号 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 见附页。 2023-01-13 变更
75 CD33检测试剂 国械备20230050号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK 2023-01-13 有效
76 CD33检测试剂 国械备20230049号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK 2023-01-13 有效
77 髓过氧化物酶（MPO）检测试剂 国械备20230048号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK 2023-01-13 有效
78 溶血素 国械备20230047号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark 2023-01-13 有效
79 组织钳 国械备20230046号 MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG Hardtstraße 19 78597 lrndorf Germany 2023-01-13 有效
80 骨关节手术器械 国械备20210311号 T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. Kibbutz Gaaton 2513000 Israel 2023-01-12 变更
81 骨关节手术器械 国械备20210271号 Stryker Endoscopy 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA 2023-01-12 变更
82 牙科磷酸盐铸造包埋材 国械备20150003号 SRL Dental GmbH Giulinistraβe 2 67065 Ludwigshafen Germany 2023-01-12 变更
83 骨科牵引架 国械备20210276号 Stryker Endoscopy / 2023-01-12 变更
84 一次性使用唾液采集器 国械备20230045号 DNA Genotek Inc. 3000 - 500 Palladium Drive; Ottawa, ON; K2V1C2 CANADA 2023-01-12 有效
85 口腔科手术器械 国械备20181708号 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim, GERMANY；Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY；Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, SWEDEN 2023-01-12 变更
86 革兰染色液 Reagents for use with the PREVI® Color Gram 国械备20171067号 bioMerieux, SA 376 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE 2023-01-12 变更
87 牙科工具 国械备20190327号 MOZO-GRAU, S.A. C/Santiago López González, 7, 47197 Valladolid. Spain 2023-01-12 变更
88 口腔观察仪 国械备20160429号 3dMD LLC 3200 Cobb Galleria Parkway, Suite 203, Atlanta, Georgia 30339, USA 2023-01-12 变更
89 器械钳 国械备20152078号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
90 牙用充填器 国械备20152067号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
91 根管充填器 国械备20152055号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
92 橡皮障夹 国械备20150403号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
93 橡皮障 国械备20151098号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
94 牙科洁治器 国械备20151115号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
95 牙骨凿 国械备20151013号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
96 口镜 国械备20152080号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
97 剔挖器 国械备20151114号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
98 骨定位针 国械备20210426号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和區橋和路120號2樓之2 2023-01-11 变更
99 牙刮匙 国械备20151100号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
100 上颌窦提升器 国械备20150006号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
101 骨钻 国械备20150574号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和区桥和路120号2楼之2 2023-01-11 变更
102 牙科刮治器 国械备20151017号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
103 骨刮匙 国械备20150573号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和区桥和路120号2楼之2 2023-01-11 变更
104 螺钉打滑取出器 国械备20150572号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和区桥和路120号2楼之2 2023-01-11 变更
105 研光器 国械备20152057号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
106 牙骨锉 国械备20152072号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
107 橡皮障夹钳 国械备20150404号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
108 骨用丝锥 国械备20150570号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和区桥和路120号2楼之2 2023-01-11 变更
109 牙探针 国械备20152062号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
110 牙挺 国械备20151687号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
111 牙科用剪 国械备20151686号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
112 拔牙钳 国械备20151635号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
113 口角拉钩 国械备20150998号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
114 导钻 国械备20150571号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和区桥和路120号2楼之2 2023-01-11 变更
115 正畸钳 国械备20151636号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
116 牙龈刀 国械备20152079号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
117 持钉夹 国械备20150582号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和区桥和路120号2楼之2 2023-01-11 变更
118 牙骨锤 国械备20150999号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
119 护套 国械备20150583号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和区桥和路120号2楼之2 2023-01-11 变更
120 吸唾管 国械备20150684号 ASA DENTAL S.p.A. Via delle Piagge, 1/a-55014 Marlia (LU) – Italy 2023-01-11 变更
121 牙龈分离器 国械备20152071号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
122 快装手柄 国械备20150777号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和区桥和路120号2楼之2 2023-01-11 变更
123 银汞合金输送器 国械备20152056号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
124 牙科去冠器 国械备20152070号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
125 骨铰刀 国械备20150584号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和区桥和路120号2楼之2 2023-01-11 变更
126 手动式骨科手术器械 国械备20140140号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和区桥和路120号2楼之2 2023-01-11 变更
127 成形片夹 国械备20152077号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
128 骨科复位钳 国械备20150587号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和区桥和路120号2楼之2 2023-01-11 变更
129 牙科用镊 国械备20151001号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2023-01-11 变更
130 加压螺纹钉导引针 国械备20150586号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和区桥和路120号2楼之2 2023-01-11 变更
131 断钉取出器 国械备20150581号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和区桥和路120号2楼之2 2023-01-11 变更
132 拔牙钳 国械备20230044号 ASA DENTAL SPA VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) 2023-01-11 有效
133 膝关节手术导板 国械备20190314号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和區橋和路120號2樓之2 2023-01-11 变更
134 快装手柄 国械备20210427号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和區橋和路120號2樓之2 2023-01-11 变更
135 骨科用螺丝刀 国械备20150577号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和区桥和路120号2楼之2 2023-01-11 变更
136 骨科用螺丝刀 国械备20210555号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和區橋和路120號2樓之2 2023-01-11 变更
137 骨科钻头 国械备20210425号 愛派司生技股份有限公司 新北市中和區橋和路120號2樓之2 2023-01-11 变更
138 牙周锉 国械备20230043号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-11 有效
139 定位环 国械备20230042号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-11 有效
140 口腔正畸用反光镜 国械备20230041号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-11 有效
141 牙挺 国械备20160263号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-01-11 变更
142 牙探针 国械备20160043号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-01-11 变更
143 牙用充填器 国械备20151675号 LM-Instruments OY Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland 2023-01-11 变更
144 口腔正畸用反光镜 国械备20190096号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2023-01-11 变更
145 持针钳 国械备20210046号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2023-01-11 变更
146 牙骨膜分离器 国械备20210030号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2023-01-11 变更
147 牙科骨粉调和用金属容器 国械备20190394号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2023-01-11 变更
148 口腔麻醉手动注射架 国械备20190097号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2023-01-11 变更
149 牙科用镊 国械备20190335号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2023-01-11 变更
150 牙用充填器 国械备20210028号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2023-01-11 变更
151 牙科输送头 国械备20190126号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2023-01-11 变更
152 牙科骨粉输送器 国械备20190128号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2023-01-11 变更
153 橡皮障器械 国械备20190336号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2023-01-11 变更
154 根管锉取出器 国械备20190129号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2023-01-11 变更
155 牙挺 国械备20210032号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2023-01-11 变更
156 牙科用软组织环切刀 国械备20190127号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2023-01-11 变更
157 牙挺 国械备20191389号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2023-01-11 变更
158 牙科刮治器 国械备20230040号 PRODONT-HOLLIGER part of ACTEON group 3 La Marnasse, 63880 OLLIERGUES, FRANCE 2023-01-11 有效
159 牙科骨磨 国械备20230039号 ASA DENTAL SPA VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) 2023-01-11 有效
160 根管充填器 国械备20230038号 ASA DENTAL SPA VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) 2023-01-11 有效
161 牙科用锉 国械备20220428号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 变更
162 牙科器械钳 国械备20170043号 3M ESPE Dental Products 见附件 2023-01-10 变更
163 打磨抛光清洁器具 国械备20160232号 3M ESPE Dental Products 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA 2023-01-10 变更
164 牙科输送器 国械备20191172号 3M ESPE Dental Products ESPE Platz, 82229 Seefeld, GERMANY 2023-01-10 变更
165 牙科输送头 国械备20170898号 3M ESPE Dental Products Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany 2023-01-10 变更
166 牙科器械钳 国械备20230037号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
167 负压引流器 国械备20230036号 Stryker Instruments Sor Juana Ines de la Cruz # 20150, Interior 5 Cd. Industrial Tijuana Baja California CP 22444 Mexico；488 ROUTE 5 WEST ELBRIDGE, NY 13060 2023-01-10 有效
168 牙科用镊 国械备20161548号 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN 2023-01-10 变更
169 牙科种植手术器械包 国械备20230035号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
170 牙周手术器械包 国械备20230034号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
171 牙周病治疗手术器械包 国械备20230033号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
172 口腔诊察三件套 国械备20230032号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
173 舌钳 国械备20230031号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
174 骨刮匙 国械备20230030号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
175 橡皮障 国械备20230029号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
176 粘固粉充填器 国械备20230028号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
177 组织钳 国械备20230027号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
178 牙科种植用夹持器 国械备20230026号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
179 钻头 国械备20230025号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
180 上颌窦提升手术器械包 国械备20230024号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
181 橡皮障工具套装 国械备20230023号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
182 针孔镊 国械备20230022号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
183 高分子固定绷带 国械备20140097号 3M Deutschland GmbH ul. Kwidzynska 6-51-416 Wroclaw- Poland 2023-01-10 变更
184 高分子固定绷带 国械备20140096号 3M Deutschland GmbH ul. Kwidzynska 6-51-416 Wroclaw-Poland 2023-01-10 变更
185 牙用充填器 国械备20230021号 ZARYAB INSTRUMENTS Mohallah Pir Sabz Harar, Wazirabad Road, Sialkot - 51310 - Pakistan 2023-01-10 有效
186 压力绷带 国械备20140289号 / 2023-01-10 变更
187 压力绷带 国械备20150797号 3M Deutschland GmbH 2023-01-10 变更
188 医用检查手套 国械备20230020号 Ansell Healthcare Europe NV Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia. 2023-01-10 有效
189 药粉吸入器 国械备20190268号 Novartis Pharma AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland 2023-01-10 变更
190 医用硅胶压敏胶带 国械备20200087号 3M Deutschland GmbH Edisonstraβe 6, 59174 Kamen, Germany 2023-01-10 变更
191 螺丝起 国械备20160573号 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN 2023-01-10 变更
192 非接触式眼底广角观察镜 国械备20170001号 Leica Microsystems (Schweiz) AG Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany 2023-01-10 变更
193 螺丝起 国械备20230019号 Majestic Instruments Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 2023-01-10 有效
194 牙科修整用钨钢车针 国械备20200004号 マニー株式会社 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743； Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam 2023-01-09 变更
195 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG（含伊文氏兰） 国械备20200397号 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany 2023-01-09 变更
196 吲哚显色试剂 国械备20190653号 Remel, Inc. 2797 Peterson Place Norcross Georgia 30071 USA 2023-01-09 变更
197 硝酸盐试剂B 国械备20190469号 Remel, Inc. 2797 Peterson Place Norcross Georgia 30071 USA 2023-01-09 变更
198 硝酸盐试剂A 国械备20190468号 Remel, Inc. 2797 Peterson Place Norcross Georgia 30071 USA 2023-01-09 变更
199 缓冲液 国械备20170704号 Remel, Inc 12076 Santa Fe Trail Drive Lenexa, Kansas, 66215, USA 2023-01-09 变更
200 分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 国械备20140330号 Remel，Inc. 2023-01-09 变更
201 分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 国械备20140331号 Remel，Inc. 2023-01-09 变更
202 药敏接种培养液 国械备20140280号 Remel, Inc 2023-01-09 变更
203 药敏接种培养液 国械备20140253号 Remel, Inc 12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA 2023-01-09 变更
204 药敏接种培养液 国械备20140037号 Remel, Inc 12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA 2023-01-09 变更
205 药敏接种培养液 国械备20140252号 / 2023-01-09 变更
206 拆钉钳 国械备20170744号 マニー株式会社 栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 ;Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province,Vietnam 2023-01-09 变更
207 根管锉 国械备20170233号 マニー株式会社 743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234, Japan 2023-01-09 变更
208 牙探针 国械备20151023号 マニー株式会社 Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province,Vietnam 2023-01-09 变更
209 牙用充填器 国械备20151012号 マニー株式会社 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743(743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234,Japan)； Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province,Vietnam 2023-01-09 变更
210 手术刀柄 国械备20170054号 マニー株式会社 "栃木県宇都宫市清原工業団地8番3
（英文：8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan）" 2023-01-09 变更
211 牙用尺 国械备20160446号 MOZO GRAU,S.A. C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain 2023-01-09 变更
212 牙科种植定位器 国械备20160447号 MOZO GRAU,S.A. C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain 2023-01-09 变更
213 牙科电动无油空压机 国械备20170680号 EKOM spol. sr. o. Priemyselná 5031/18, 921 01 Piešťany, Slovakia 2023-01-09 变更
214 牙科电动抽吸系统 国械备20170679号 EKOM spol. s r.o. Priemyselná 5031/18, 921 01 Piešťany, Slovak Republic 2023-01-09 变更
215 牙科手术器械包 国械备20181728号 Polydentia SA Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico 2023-01-09 变更
216 牙科种植工具 国械备20160057号 MOZO GRAU, S.A. C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain 2023-01-09 变更
217 牙科工具 国械备20200153号 MOZO-GRAU, S.A. C/ SANTIAGO LÓPEZ GONZÁLEZ 7 - 47197 VALLADOLID SPAIN 2023-01-09 变更
218 牙科工具 国械备20170151号 MOZO-GRAU, S.A. C/Santiago López González, 7, 47197, Valladolid, Spain 2023-01-09 变更
219 软组织环切刀 国械备20160054号 MOZO GRAU, S.A. C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain 2023-01-09 变更
220 转移帽 国械备20160448号 MOZO GRAU,S.A. C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain 2023-01-09 无效
221 手术辅助移动式手术照明灯 国械备20230017号 Vivo Surgical Private Limited 67 Ayer Rajah Crescent #01-01/02 Singapore 139950 2023-01-06 有效
222 样本稀释液 国械备20230016号 BIOMERIEUX S.A. ZONA INDUSTRIAL CALLE 7 N° 1308, ZONA INDUSTRIAL, 44940 – GUADALAJARA (JALISCO – México) 2023-01-06 有效
223 骨科手术器械 国械备20230015号 Arthrex, Inc 详见附件3 生产地址 2023-01-06 有效
224 革兰染色液 Reagents for use with the PREVI® Color Gram 国械备20171067号 bioMerieux, SA 376 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE 2023-01-06 变更
225 护鞘 国械备20230014号 ConMed Corporation 525 French Road Utica New York 13502 USA 2023-01-05 有效
226 手柄 国械备20230013号 ConMed Corporation 525 French Road Utica New York 13502 USA 2023-01-05 有效
227 牙用输送器 国械备20160919号 Osstem Implant Co.,Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 2023-01-05 变更
228 耳鼻喉用钳 国械备20230012号 Berger Surgical Medical Products GmbH Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck 2023-01-05 有效
229 带固定板的颈椎融合器手术工具 国械备20170867号 Bricon GmbH Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany 2023-01-05 变更
230 全自动样品处理系统 国械备20210503号 Thermo Fisher Scientific Oy Ratastie 2, FI-01620, Vantaa Finland 2023-01-05 变更
231 颈部造口底盘 国械备20230011号 Atos Medical AB Kraftgatan 8, SE-242 35 Hörby, Sweden 2023-01-05 有效
232 口腔观察仪 国械备20170947号 廣達電腦股份有限公司 桃園市龜山區文化里文化二路188號4樓 2023-01-05 无效
233 牙探针 国械备20161867号 Maillefer Instruments Holding Sàrl 3 Chemin du Verger,1338 Ballaigues Switzerland 2023-01-05 变更
234 医用检查手套 国械备20230010号 Ansell Healthcare Europe NV Lot 13726, Jalan Haji Salleh, Batu 5 1/4, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia 2023-01-05 有效
235 超声探头穿刺架 国械备20180055号 CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 2023-01-05 变更
236 牙骨锤 国械备20200354号 USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG Bischof-Sproll-Straße 2，78532 Tuttlingen Germany 2023-01-04 变更
237 医用检查手套 国械备20230009号 Ansell Healthcare Europe NV Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, 5 1/4 Miles, Off Jalan Meru, Klang, Selangor, 41050, Malaysia 2023-01-04 有效
238 医用检查手套 国械备20230008号 Ansell Healthcare Europe NV Lot 120 & 121, Jalan Senawang 3, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia. 2023-01-04 有效
239 医用放大镜/头灯套装 国械备20191079号 ADMETEC SOLUTIONS LTD Bone Eliezer 5, Haifa, Israel 2023-01-04 变更
240 上肢医用外固定支具 国械备20170269号 Össur hf. Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-01-04 变更
241 缓冲液 国械备20220231号 B·R·A·H·M·S GmbH Neuendorfstraße 25, 16761 Hennigsdorf, Germany 2023-01-04 变更
242 缓冲液 国械备20190438号 B·R·A·H·M·S GmbH Neuendorfstraβe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany 2023-01-04 变更
243 缓冲液 国械备20190439号 B·R·A·H·M·S GmbH Neuendorfstraβe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany 2023-01-04 变更
244 缓冲液 国械备20220230号 B·R·A·H·M·S GmbH Neuendorfstraße 25, 16761 Hennigsdorf, Germany 2023-01-04 变更
245 核酸提取仪 国械备20230007号 MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 4F., No. 188, Wenhe Rd, Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan 2023-01-04 有效
246 种植工具包 国械备20230006号 SOBYTEK INSTRUMENTS CO. Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan 2023-01-04 有效
247 反向杂交荧光染色液 国械备20150012号 One Lambda, Inc. 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA 2023-01-03 变更
248 藻红蛋白标记羊抗人IgG二抗 国械备20190666号 One Lambda, Inc. 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303, USA 2023-01-03 变更
249 医用退热贴 国械备20181316号 池田製薬株式会社 神奈川県藤沢市菖蒲沢1125-11 2023-01-03 变更
250 口腔科手术器械包 国械备20161291号 Dentium Co.,Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2023-01-03 变更
251 转移帽 国械备20160482号 Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea 2023-01-03 变更
252 牙科手术器械包 国械备20161520号 Dentium Co.,Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2023-01-03 变更
253 牙科种植定位器 国械备20150163号 Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2023-01-03 变更
254 研光器 国械备20161261号 Dentium Co.,Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2023-01-03 变更
255 牙种植导向模板 国械备20161432号 Dentium Co.,Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2023-01-03 变更
256 牙科种植导板定位螺丝 国械备20200316号 Dentium Co.,Ltd. B2F, 2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. 2023-01-03 变更
257 种植用手术导板 国械备20170535号 Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea 2023-01-03 变更
258 牙科种植体种植工具 国械备20160783号 Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2023-01-03 变更
259 钻针深度停止器 国械备20161494号 Dentium Co.,Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2023-01-03 变更
260 骨锯 国械备20161493号 Dentium Co.,Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2023-01-03 变更
261 种植体扫描体 国械备20161456号 Dentium Co.,Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2023-01-03 变更
262 螺丝起 国械备20190300号 Zest Anchors, LLC 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA;2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA 2023-01-03 变更
263 扭力扳手 国械备20160751号 Zest Anchors, LLC 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA; 2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA 2023-01-03 变更
264 转移帽 国械备20160820号 Zest Anchors, LLC 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA; 2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA 2023-01-03 变更
265 牵开器 国械备20230005号 MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG Hardtstraße 19 78597 lrndorf Germany 2023-01-03 有效
266 止血钳 国械备20230004号 MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG Hardtstraße 19 78597 lrndorf Germany 2023-01-03 有效
267 探针 国械备20230003号 MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG Hardtstraße 19 78597 lrndorf Germany 2023-01-03 有效
268 手术剪 国械备20230002号 MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG Hardtstraße 19 78597 lrndorf Germany 2023-01-03 有效
269 冲洗器 国械备20230001号 MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG Hardtstraße 19 78597 lrndorf Germany 2023-01-03 有效
270 成形片 国械备20180652号 Polydentia SA Via Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico 2023-01-03 变更
271 楔子 国械备20181129号 Polydentia SA Via Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico 2023-01-03 变更
272 牙科抛光条 国械备20210116号 Polydentia SA Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico 2023-01-03 变更
273 牙科器械钳 国械备20181726号 Polydentia SA Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico 2023-01-03 变更
274 隔离护罩 国械备20191096号 Polydentia SA Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico 2023-01-03 变更

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