近期，天津市药监局第二监管办突出“三个加强”，扎实开展防疫医疗器械专项检查。

　　加大监管力度，筑牢监管防线。为加强春节期间防疫医疗器械产品质量监管，特别是针对辖区医用防护口罩、新冠病毒抗原检测试剂等产品，群众需求量大，产品质量更要有保障。第二监管办在完成辖区10家防疫医疗器械生产企业的全覆盖全项目监管的基础上，节前及时调整监管重心，对产量较大的3家医用防护口罩生产企业加大监管力度，重点对熔喷布、无纺布等关键原材料的采购、新增生产线、环氧乙烷灭菌、过程及成品检验等重点环节开展精准监管，并实时掌握企业的生产动态及上市产品的不良事件情况。

图为检查现场。

图为检查现场。

　　加强风险管控，守牢安全底线。第二监管办组织相关企业开展集体约谈，通报近期监管中发现的各类问题，要求企业提高风险隐患意识，不断落实安全生产责任、社会责任及产品售后责任，在保质保量保供的基础上，妥善处理售后纠纷，不断提升产品效能，有效防范安全风险。

　　加强责任落实，严查违法违规行为。紧盯与医疗器械相关投诉举报、舆情，迅速跟进、认真核查、及时反馈。针对近期医用防护口罩投诉举报较多的情况，第二监管办根据投诉举报线索开展现场检查，并对案源线索细查深挖，对存在违法行为的坚决立案查处，切实维护消费者利益，及时消除社会负面舆论。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑