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新闻中心
美敦力一级召回有泄漏风险的高流量血液透析导管
Time:2023/2/6 10:30:46 Author:admin
美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性双腔高流量(13.5 French)血液透析导管,原因是导管毂存在潜在缺陷,可能导致导管泄漏。
该导管被植入并用于血液透析(处理以过滤血液中的废物和水)、单采血液(一种分离捐献血液成分以治疗某些疾病的技术)和输注(一种将液体注入血流的方法)最多21天。
在治疗过程中,这种泄漏可能导致动脉和静脉血混合,导致再循环增加和透析不良,或导致血管中血栓的发展。
FDA已将此次召回确定为I类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重的伤害、严重的健康后果或死亡。
使用有缺陷的导管可能会导致严重的不良健康后果,包括出血或需要手术取出和更换受影响的导管。
据报告,与该问题相关的有2人受伤,无死亡报告。
2022年12月07日,美敦力给客户发了紧急医疗器械召回函。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






