9月17日，国家药监局医疗器械监管司在京召开2021年第二季度医疗器械上市后监管风险会商会。会议研究分析了医疗器械质量安全监管情况，并部署进一步强化医疗器械上市后风险管理要求和举措。
会上，中国食品药品检定研究院、国家药监局食品药品审核查验中心、国家药监局药品评价中心、国家药监局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药监局南方医药经济研究所和中国健康传媒集团等单位分别围绕医疗器械生产企业飞行检查、质量监督抽检、不良事件监测、网络交易监测、投诉举报、舆情监测等有关情况进行了汇报交流。会议还通报了医疗器械案件查处和召回情况。
会议指出，当前医疗器械监管形势依然严峻，对监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络交易监测等监管工作中发现的问题，各有关部门要高度重视，充分发挥风险会商的问题聚焦作用，重点关注疫情防控用医疗器械、无菌和植入性医疗器械等高风险产品，强化医疗器械质量安全风险防控。
会议要求，各有关部门要及时研究分析沟通医疗器械监管工作中发现的风险隐患，做到早发现、早处置、早督办。要督促属地监管部门落实监管责任，加强对医疗器械注册人和受托生产企业的监管，进一步压实注册人的主体责任，对风险隐患及时排查、准确研判，确保风险处置到位。在加强监管工作的同时，要不断积累风险处置典型案例，完善系统性风险处置机制。
国家药监局相关司局、直属单位负责人和有关工作人员参加会议。
 

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