近日，吉林磐石市市场监管局在辖区启动为期3个月的医疗器械整治大会战，全面排查医疗器械质量安全风险，落实医疗器械质量安全主体责任，规范医疗器械生产经营和使用行为。

    根据整治要求，磐石市市场监管局将督促生产企业建立健全质量管理体系并保持有效运行，对第三类医疗器械生产企业全项目、全覆盖检查；严格落实分类分级监管职责，坚持检查频次与检查质量并重，强化生产企业日常监管措施，完善监管档案；加大对高风险产品检查力度，对重点企业、重点品种和重点环节实施重点监督；加强对委托加工医疗器械生产过程、委托检验备案管理和检验情况的监督检查；加强一类医疗器械备案管理，全面清查备案资料不真实及擅自变更生产条件等违法违规行为。强化对第三类医疗器械经营企业以及投诉举报等有因检查以及互联网经营医疗器械的监管，同步推进“线上”整治和“线下”整治，对发现的问题及时查处和严厉打击；加强对体验式方式未经许可或备案擅自销售第二、三类医疗器械等行为的整治。

 

 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑