为保障辖区内群众用械安全，南浔区局充分发挥基层监管力量，强化医疗器械监管，规范器械市场秩序。2018年累计检查医疗器械经营企业521家次，医疗机构545家次，共计出动执法人员3000余人次 

 

    一、勤督查，消除监管“痛点”。该局结合上年度的医疗机构药械质量信用等级评定和医疗器械经营企业信用等级评定结果，对辖区内的医疗器械使用经营单位采用分类监管方式。同时将三类医疗器械尤其是无菌、植入性医疗器械和角膜接触镜列为高风险产品进行重点监管，增加监督检查的频次，建立健全长效监管机制，实行常态化监管。同时重点关注辖区内使用范围广、风险较高、群众关注度大、出现过质量问题或举报投诉的产品，确保公众用械的安全有效。 

 

    二、严查处，清除管理“病灶”。该局始终保持打击医疗器械违法行为的高压态势，充分运用各项执法手段，强化器械抽检，对一次性使用无菌注射器、软性角膜接触镜等高风险医疗器械进行重点抽检，2018年共抽样13个批次。并依托网格化监管模式，排查质量风险和安全隐患，加强与公安、卫计等部门的横向联动，提升执法办案水平。2018年该局查处医疗器械案件8起，罚没款15.55万元，有力打击了各类器械违法犯罪行为，同时将个案查处与行业规范紧密结合起来，通过加大以点带面的查处力度，有效规范器械市场秩序。 

 

    三、重宣传，补齐共治“短板”。该局以“3·15消费者权益保护日”、“全国安全用药月”为契机，多形式多渠道开展宣传活动。积极开展器械法规讲座、现场宣传咨询等各类活动，提高公众用械安全意识和自我保护能力，提升辖区用械安全保障和宣传服务水平，逐步推进安全用械文化建设。同时积极培育第三类医疗器械经营示范企业工作，目前已成功创建全区首批经营示范企业3家，充分发挥典型示范效果，以点带面，落实器械安全责任，规范器械经营行为，推进辖区器械经营行业管理升级和健康发展。