为深入推进《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称GSP）实施，推动经营企业不断完善质量管理体系、提升服务水平、保证质量安全，2018年丽水市局积极开展GSP实训基地及示范点创建工作，创建示范点18家，并确定其中4家具备完善质量管理体系且经营规模较大的企业作为市级医疗器械经营GSP实训基地。 

 

    一是广泛宣传，积极参与。召开全市GSP实施推进会，以为3家省级GSP实施示范企业授牌为契机，推开市级实训基地及示范点创建活动，引导全市企业借鉴省级示范企业的经验和做法，提升质量管理能力，积极参与创建。并主动走访指导各类重点企业，帮助企业攻破经营质量管理难点，完善质量管理工作。 

 

    二是确定标准，规范创建。发文明确以《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则、《浙江省医疗器械经营质量管理规范实施细则》为创建验收标准，采取企业自荐、县局推荐、市级检查组现场检查、综合评议、征求意见、发文确认的形式规范开展创建活动。 

 

    三是示范引领，动态管理。要求各地充分发挥实训基地及示范点的典型示范和带头引领作用，借鉴经验和做法，共同提升全市医疗器械经营质量管理水平和服务水平。同时对实训基地及示范点实行动态管理，要求企业GSP实施工作持之以恒，如经营过程出现不符合要求的，将撤销其实训基地及示范点的称号。