近日，扬州市局召开生产企业负责人警示约谈会，国家和省重点监控产品生产企业以及2018年产品抽检不合格企业的法定代表人、质量负责人共48人参加约谈。会议通报了2018年分类分级监管、专项检查以及抽检不合格情况，并就进一步加强医疗器械质量管理提出四点要求。
    一是充分认识当前形势，深入贯彻执行《医疗器械生产质量管理规范》，强化风险管理和全过程管理，不断提升质量管理体系运行水平。
    二是以抽检不合格处置为抓手，全面开展产品质量问题排查，核实现行工艺和质量控制手段的适宜性和充分性，有效整改可能存在的质量隐患。
    三是不断提升管理效率，进一步整合和合理分配管理资源，确保法律法规和《医疗器械生产质量管理规范》落实到位，建立完善质量预警、内部纠正、整改和预防相结合的运行机制。
    四是积极调整和优化产品结构，主动舍弃不符合持续发展的品种，集中精力做精做强，通过发展专、特、新产品和稳定的产品质量增强竞争力。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑