为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订）》《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订）》《手动轮椅车注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1. 护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订）（点击下载）

　　　　　2. 全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订）（点击下载）

　　　　　3. 手动轮椅车注册技术审查指导原则（点击下载）

　　国家药监局

　　2018年11月7日

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