各有关单位：

　　根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《医疗器械生物学评价指导原则第1部分：总则》（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2018年11月30日前反馈至相应的联系人（附件3）。

　　附件：1.医疗器械生物学评价指导原则第1部分：总则（征求意见稿）（下载）

　　　　　2.意见反馈表（下载）

　　　　　3.联系方式（下载）

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

　　2018年11月12日

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑